| 产品名称(英文) | Biosense Webster 诊断用电生理导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：主要由导管主杆、电极、导线、底座等组成。主要材料包括聚亚安酯、铂铱合金、蒙乃尔铜镍合金、不锈钢、乙缩醛共聚物等。导管外径5F～8F不等，电极数2～20个不等，导管可用长度60－125cm。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用产品，用于采集并记录心腔内心电图。适用于电生理检查及射频消融术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3772248号(更) |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 生产地址 | 3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：美国Biosense Webster公司承产单位地址：3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA 去掉规格型号中的“一”号；注册证由“国食药监械(进)字2004第3772248号”变更为“国食药监械(进)字2004第3772248号(更)。 原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-10-27 |
| 有效期至 | 2008-10-26 |
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