| 产品名称(中文) | 急救呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和呼吸管路组成。呼吸频率：2～60次/分钟；潮气量调节范围：50～2000mL；吸呼比：1：4～3：1；PEEP调节范围：0～2kPa；最大通气压力调节范围：2kPa～6kPa；吸入氧浓度：40%～100%；报警功能：气道压上下限、分钟通气量、窒息报警等功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于潮气量大于50mL的患者，适用于急诊病人的急救以及运转时对病人的人工通气。 |
| 型号规格 | Oxylog 3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3542053号(更) |
| 注册人名称(英文) | Drager Medical b.v. |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产地址 | Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, The Netherlands |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Draeger Medical b.v.生产企业名称由“Draeger Medical AG&Co.KGaA”变更为“Draeger Medical b.v.”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3542053号”变更为“国食药监械(进)字2004第3542053号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-29 |
| 有效期至 | 2008-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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