产品名称(英文) | NexGen 全膝关节置换系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该系统由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干)和可选部件(延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块)组配而成。系统可分为:后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(即:LPS型)、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型(即:LCCK型)。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金,超高分子聚乙烯。 |
适用范围/预期用途 | 用于全膝关节置换手术,仅可与骨水泥合用。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3461278号(更) |
注册人住所 | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
生产地址 | 1800 西中街区,华沙,印第安纳州,46581,美国 |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 增加规格型号的缩略码,详注册证由“国食药监械(进)字2004第3461278号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461278号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-07-30 |
有效期至 | 2008-07-29 |
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