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产品名称(英文) NexGen 全膝关节置换系统
结构及组成/主要组成成分 该系统由多种基本部件(股骨部件、关节面、胫骨平台、髌骨部件或和延伸干)和可选部件(延伸干、胫骨垫块或和股骨加强块)组配而成。系统可分为:后十字韧带保留型(CR)、后稳定型(即:LPS型)、高屈曲度后稳定型(LPS-Flex) 和强制性髁膝型(即:LCCK型)。材料采用铸造钴铬钼合金、钛6铝4钒合金,超高分子聚乙烯。
适用范围/预期用途 用于全膝关节置换手术,仅可与骨水泥合用。
注册证编号 国食药监械(进)字2004第3461278号(更)
注册人住所 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708
生产地址 1800 西中街区,华沙,印第安纳州,46581,美国
代理人名称 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 增加规格型号的缩略码,详注册证由“国食药监械(进)字2004第3461278号”变更为“国食药监械(进)字2004第3461278号(更)”。原证自发证之日起作废。
批准日期 2004-07-30
有效期至 2008-07-29
数据更新时间:2024-11-14
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