| 产品名称(英文) | Midas Rex Legend 气钻系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为气动外科手术设备。主要由气动马达、气动控制装置、减压阀、管道、钻头及骨磨等附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于外科手术中切削骨骼。 |
| 型号规格 | Legend Gold、Legend Gold Touch、Legend Platinum |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2541117号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 注册人住所 | 4620 North Beach Street Fort Worth, Texas 76137 |
| 生产地址 | 4620 North Beach Street, Fort Worth, TX 76137 |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司 北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由原“Medtronic Midas Rex”变更为“Medtronic Powered Surgical Solutions”。增加Midas Rex Legend 气钻系统的附件骨磨。注册证由“国食药监械(进)字2004第2541117号”变更为“国食药监械(进)字2004第2541117号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-07-13 |
| 有效期至 | 2008-07-12 |
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