| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、台车、湿化器及呼吸回路组成。呼吸频率：1次/分～80次/分；±10%。潮气量：50ml～100ml，±10ml； 100ml～2200ml，±10%。呼气末正压力：0或3cmH2O～20cmH2O ，±2.5cmH2O。氧浓度(仅适用于Achieva PSO2)：21%～100%，±10%。最大安全压力：＜90cmH2O，±10cmH2O。各型号区别见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 此设备是用来为儿科(病人体重应不低于11磅{5千克})以及需要正压机械呼吸的成人患者治疗提供呼吸支持。 |
| 型号规格 | Achieva, Achieva PS, Achieva PSO2 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3540722号 |
| 注册人名称(英文) | Tyco Healthcare Group LP, Nellcor Puritan Bennett Division. |
| 注册人住所 | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588, USA. |
| 生产地址 | New Mervue Industrial Park, Michael Collins Road, Mervue, Galway Ireland. |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-05-18 |
| 有效期至 | 2008-05-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
