| 产品名称(英文) | Vista CTR双极等离子电切系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | VistaCTR高频手术系统包括高频发生装置VIS-CTR，工作元件(EIWE-BR和EBWE-BR)、电极(BLE-24，BLE-26)及DBC电缆线、脚踏开关、数字控制板等。本系统具有可选的单切割、单电凝和双极电凝三种使用方式。双极凝血额定最大输出功率50W，双极切割额定最大输出功率250W。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统主要用于高频电流手术中切割软组织和凝血。 |
| 型号规格 | Vista-CTR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3250932号(更) |
| 注册人名称(英文) | ACMI Corporation |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772 |
| 生产地址 | 136 Turnpike Road, Southborough, MA 01772 |
| 代理人名称 | ACMI Corporation |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品名称由“Vista CTR高频手术系统”变更为“Vista CTR双极等离子电切系统”，产品标准由原“进口产品注册标准 YZBUSA 0522《Vista CTRTM高频手术系统》”变更为“进口产品注册标准 YZBUSA 0522《VistaCTR双极等离子电切系统》”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3250932号”变更为“国食药监械(进)字2003第3250932号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-12-29 |
| 有效期至 | 2007-12-28 |
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