| 产品名称(英文) | Duraflex 冠状动脉支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 支架系统由球囊扩张导管和预装于球囊的支架组成。其中支架的材料是316L不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上用于扩张由冠状动脉狭窄引起的缺血性心脏疾患的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)；扩张由于介入治疗失败引起的急性冠状动脉闭塞的冠状动脉(病变长度25mm以下、目标血管正常对照血管直径3.0mm-4.0mm)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3460145号(更) |
| 注册人名称(英文) | GOODMAN Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市名东区藤が丘108番地 |
| 代理人名称 | 日本株式会社戈德曼上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Avantec Vascular Corporation(1440Koll Circle Suite 103, San Jose,CA95112USA.)增加规格型号。售后服务机构由“日本株式会社戈德曼上海代表处”变更为“戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2003第3460145号”变更为“国食药监械(进)字2003第3460145号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2003-07-17 |
| 有效期至 | 2007-07-17 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
