| 产品名称(英文) | HANAULUX G8 手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为单灯头设备，2个及以上单灯头可构成系统无影灯，手术灯由灯头主体、支架/吊臂、电控制调节系统构成。在L﹦1000mm处光斑中心时，显色指数Ra≥85,色温4200k；光斑中心照度Ec150klx(L﹦1000mm处)；照明区域：(L﹦1000mm)光斑中心直径D10≥φ160mm；无影效果：深腔照明率85%,单遮板无影率87%,双遮板无影率57%,单遮板深腔无影率70%,双遮板深腔无影率45%；光柱深度≥600mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院和门诊部对患者检查或手术区域的照明。 |
| 型号规格 | HANAULUX G8 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2540465号(更) |
| 注册人名称(英文) | Maquet SA |
| 注册人住所 | Parc de Limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon F-45074 ORLEANS CEDEX 2, France |
| 生产地址 | Parc de Limere Avenue de la Pomme de Pin Ardon F-45074 ORLEANS CEDEX 2, France |
| 代理人名称 | 迈外(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 售后服务机构由“迈外(上海)国际贸易有限公司”变更为“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2006第2540465号” 变更为“国食药监械(进)字2006第2540465号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2006-03-08 |
| 有效期至 | 2010-03-08 |
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