| 产品名称(中文) | 髋臼系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trilogy) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由髋臼杯、内衬和配套骨钉组成。其中髋臼杯分3孔和多孔两种形式，由钛－6铝－4钒合金制成，其杯面用纯钛丝盘绕覆盖表面；内衬分为0度和10度两种形式由超高分子聚乙烯制成；配套6.5mm螺钉由钛－6铝－4钒合金制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥或非骨水泥外科植入手术，针对非炎症性的退变性关节病修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3462047号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-13 |
| 有效期至 | 2011-12-12 |
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