产品名称(中文) | 乳腺 |
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产品名称(英文) | X射线机 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制面板、高压发生器、X射线源/管组件(球管型号varianM113R;焦点本机只使用小焦点成像,小焦0.1mm)、C形臂、压迫板、PCM暗盒支架、PCM乳房支架、身体防护板、升降板(含伸缩管立柱和固定管柱)组成。X射线管摄影电压:20-35kV;电流时间积10mAs-400mAs。 |
适用范围/预期用途 | 用于医疗单位行使乳腺疾病X射线摄影诊断之用。 |
型号规格 | Regius PureView TYPE M |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3301933号 |
注册人名称(英文) | Planmed Oy |
注册人住所 | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki |
生产地址 | Asentajankatu 6,FIN-00880 Helsinki |
代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2007-12-06 |
有效期至 | 2011-12-05 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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