| 产品名称(英文) | X射线诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由OPERA-T2000tr机架及控制面板，INDICO 100(50KW)高压发生器，X射线源组件(管套：C352, 球管插件:RTM782HS),Prognost XPE-Akku移动式担架床，Stingray DR图像处理系统，R309束光器，Pixium4600探测器组成。主要性能：标称电功率:50kW(500mA,100kV,0.1s)管电压调节范围：40kV-150kV管电流调节范围：10mA-630mA 曝光时间范围：1.0ms-6300ms 电流时间积：0.5mAs-1000mAs。旋转阳极X射线管组件焦点：0.6/1.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医用诊断X射线摄影。 |
| 型号规格 | OPERA T2000tr |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3301818号 |
| 注册人名称(英文) | General Medical Merate S.p.A |
| 注册人住所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy |
| 生产地址 | Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy |
| 代理人名称 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-11-13 |
| 有效期至 | 2011-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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