| 产品名称(中文) | 乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线诊断设备 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：1)一体化高压发生器PLANMED SOPHIE 2)X射线球管组件M113R 3)图像接收器支架PLANMED NUANCE、4)曝光控制开关、5)束光器、6)压迫装置、7)柔性拖带乳房定位系统Maxview、8)平板探测器 PLANMED (FFDM) SMAM 、9)控制面板 10)防护玻璃 11)立柱 12)基座 13)数字工作站 软件型号：Sofeview 6.10 。不包括活检导引定位装置。 主要性能：标称电功率3.2kW，管电压调节范围：20-35kV，电流时间积：10-600mAs 旋转阳极X射线管焦点：0.1/0.3 |
| 适用范围/预期用途 | 用于乳腺疾病的成像和诊断。 |
| 型号规格 | PLANMED NUANCE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3301799号 |
| 注册人名称(英文) | Planmed Oy |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6,Fl-00880 赫尔辛基，芬兰 |
| 生产地址 | Asentajankatu 6,Fl-00880 赫尔辛基，芬兰 |
| 代理人名称 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-11-02 |
| 有效期至 | 2011-11-01 |
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