| 产品名称(中文) | 脊柱融合系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚醚醚酮(PEEK)材料制造，根据使用部位不同分为：颈椎前路融合器(带固定板的一体化融合器)，腰椎前路融合器(带固定板的组合式融合器)，腰椎后路融合器。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用颈椎、腰椎融合固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461685号 |
| 注册人名称(英文) | SCIENT'X |
| 注册人住所 | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 生产地址 | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-09-28 |
| 有效期至 | 2011-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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