| 产品名称(中文) | 心肌保护灌注管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心肌保护灌注管路，包括顺行灌注插管，逆行灌注插管，心脏灌注附件。Jostra顺行灌注插管通过主动脉根部，将心肌停跳保护液灌注到冠脉系统中，主要结构包括尖端，管体，接头，有或没有连接排气管,。Jostra逆行灌注插管通过冠状动脉窦，将心肌停跳保护液灌注到冠脉系统中，主要结构包括尖端，气囊，管体，探针，接头，有或无手柄。Jostra心脏灌注针通过针头和其他管路连接使用，主要结构包括尖端，头部，有或无侧孔。Jostra心肌灌注附件配合插管灌注心肌停跳液.Polystan逆行灌注插管通过冠状动脉窦，将心肌停跳保护液灌注到冠脉系统中，主要结构包括球形或囊状或圆锥性头部，管体，接头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏体外循环手术时的心肌灌注，保证术中心脏的供氧和维持心脏处于停跳状态，便于心内直视手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3451441号 |
| 注册人名称(英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Hechinger str38,D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生产地址 | Hechinger str38,D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-02 |
| 有效期至 | 2011-08-01 |
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