产品名称(中文) | 弯型和直型管腔吻合器(商品名: |
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产品名称(英文) | PROXIMATE ILS) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由橙色系结区穿刺器、钉仓、吻隙设定标尺、调节钮、安全销、击发把手、隔离片、辅助穿刺器、系结槽、锁紧弹簧等部件组成。吻合器材料为医用不锈钢,手柄材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于消化道作端-端、端-侧和侧-侧吻合术。 |
型号规格 | CDH21, CDH25, CDH29, CDH33, SDH21, SDH25, SDH29, SDH33 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2541385号(更) |
注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
注册人住所 | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者由“Ethicon Endo-Surgery,Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery,LLC”;生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2541385号”变更为“国食药监械(进)字2007第2541385号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2007-08-06 |
有效期至 | 2011-08-06 |
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