| 产品名称(中文) | 髋臼系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Allofit) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括金属髋臼杯、内衬及其配套螺钉和螺栓。金属髋臼杯和配套螺栓采用纯钛材料；内衬材料分为可锻锻造钴铬钼合金、超高分子聚乙烯和高交联超高分子聚乙烯三种；系统配套螺钉采用钛6铝7铌材料。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于非骨水泥型全髋关节置换术，髋臼杯部件应与Zimmer公司生产的股骨头部件配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461298号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 注册人住所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
| 生产地址 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-07-03 |
| 有效期至 | 2011-07-02 |
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