| 产品名称(中文) | 膝关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aesculap) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由股骨假体、滑面、髌骨假体、胫骨底板、股骨/胫骨封闭器、股骨/胫骨延长柄、股骨楔、胫骨块、胫骨楔、胫骨斜楔、固定螺钉组成。其中股骨假体、胫骨底板、股骨/胫骨封闭器、股骨/胫骨延长柄、股骨楔、胫骨块、胫骨楔、胫骨斜楔、固定螺钉材料采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金，髌骨假体、滑面材料采用ISO5834-2超高分子聚乙烯,髌骨假体内有ISO5832-1不锈钢。可分为左膝使用和右膝使用。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨水泥配合使用，适用于膝关节假体表面置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3461156号 |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP S.A.S. |
| 注册人住所 | Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09 |
| 生产地址 | Boulevard Marechal Juin B.P.2024 52901 CHAUMONT cedex 09 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-06-06 |
| 有效期至 | 2011-06-05 |
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