| 产品名称(中文) | 全自动 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR分析系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由数据处理站、操作系统软件、仪器组成。仪器包括热循环及温控系统、光学单元、分档发动机和其它必备件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统产品基于实时荧光监测原理，对各种样本来源(包括：病原体/血样/组织/分泌物等)的病源微生物核酸进行定量检测。 |
| 型号规格 | LightCycler 2.0 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3400284号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Instrumnet Center AG |
| 注册人住所 | Forrenstrasse CH-6343,Rotkreuz Switzerland |
| 生产地址 | Forrenstrasse CH-6343,Rotkreuz Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-02-25 |
| 有效期至 | 2011-02-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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