| 产品名称(英文) | Sapphire NXT电解脱弹簧圈 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Sapphire NXT电解脱弹簧圈由栓塞弹簧圈、传输金属丝和电解脱部分组成。Multi-Diameter、Helix Standard、Helix Soft、Curved Tip型弹簧圈材料为铂铱合金，Tension Safe、Atlas 3-D、Tetris 3-D型弹簧圈材料为铂铱合金和Nitinol芯丝，Helix StandardFiber、Cyclone型弹簧圈材料为铂铱合金和尼龙66。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | Sapphire NXT电解脱弹簧圈适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞和其它神经脉管畸形引起的栓塞，例如动静脉畸形，动静脉瘘管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3771496号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618USA"；售后服务机构变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3771496号”变更为“国食药监械(进)字2005第3771496号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
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