| 产品名称(中文) | 造影导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种不透X线的单腔导管，由聚酰胺(管体、中介头端和远侧头端)和聚氯乙烯(Brite头端)等材料制成，在近侧端有尾座和应变消除装置。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管系统中的将不透射线的介质递送至被选择的部位。 |
| 型号规格 | SRD5497(4F 0.038''×80cm)、SRD5601(5F 0.038''×80cm) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3771352号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
| 注册人住所 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, the Netherlands |
| 生产地址 | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, the Netherlands |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-08-31 |
| 有效期至 | 2010-08-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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