| 产品名称(英文) | Vertebroplastic 不透射线树脂材料(骨水泥) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为不透射线树脂材料，包括包装为22.5g骨水泥粉体和包装为9-10ml骨水泥液体。其中粉体由甲基丙烯酸甲酯聚合物56.8％w/w、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物14.2％w/w、过氧甲苯酰0.4％w/w、硫酸钡28.6％w/w；液体由甲基丙烯酸甲酯单体95.05％v/v、乙烯二甲基丙烯酸单体4.28％v/v、二甲基对甲苯胺0.67％v/v、对苯二酚20±5ppm、4-对甲氧酚12ppm。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于填充伴有顽固性疼痛病人的椎体缺损。 |
| 型号规格 | VERTEBROPLASTIC TM 590001000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3461208号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy International Ltd, Trading As DePuy CMW |
| 注册人住所 | Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ |
| 生产地址 | Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-07-20 |
| 有效期至 | 2010-07-19 |
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