| 产品名称(中文) | 一次性使用输注装置和病人控制管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输注装置和病人控制管路的输注装置主要由加药口和保护帽，流量限速器，鲁尔锁定接头和保护帽，防折延长管，过滤器，弹力贮液囊和外层保护组成；病人控制管路主要由给药按钮，发货标，阴性鲁尔接头及阳性鲁尔接头组成。输注装置的给液参数为：标示容量240ml，残余量3ml，标示流速2ml/h、5ml/h、10ml/h，最大容量300ml；病人控制管路的给液参数为：配套输液装置最大容量275ml，自控给液剂量0.5ml，自控给液间隔时间3min、6min、15min。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于药液输注。 |
| 型号规格 | 2C1008K、 2C1009K、2C1063K、2C1079K |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3661014号 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 注册人住所 | One Baxter Parkway, Deerfield, Illinois 60015, U.S.A. |
| 生产地址 | 17511 Armstrong Avenue, Irvine, California 92614, U.S.A. |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-06-07 |
| 有效期至 | 2010-06-06 |
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