| 产品名称(英文) | Talent 胸主动脉覆膜支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由支架和CoilTrac输送系统组成。支架采用镍钛合金丝支架结构被覆聚酯纤维制成，安装在输送系统上，根据使用部位和方式的不同具有不同的型式、长度、直径和开口类型等。覆膜支架的远端和近端均有不透X线标志，以提示支架在体内的位置。支架为组合式器械，包括主节段、附加远端主节段以及近端和远端延伸段。支架输送系统由一个内导管、一个带弹簧和管塞的推杆和一个外鞘组成。导管组装灵活，可与.035"导丝相容。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗解剖形态可行的胸降主动脉瘤，定义为瘤颈部/密封区(seal)/锚定区(LandingZone)不小于15mm。放置Talent覆膜支架的目的是将胸主动脉瘤与血流隔绝。该器械指定用于准备进行传统外科修补术的患者以及因前述的风险而不能进行传统外科修补术的患者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3460415号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis,MN 55432 |
| 生产地址 | 1)Parkmore Business Park West, Galway,Ireland; 2)3576 Unocla Place,Santa Rose,CA95403,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-02-21 |
| 有效期至 | 2010-02-20 |
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