| 产品名称(中文) | 系统性红斑狼疮抗 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DNP试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：试剂盒由SLE乳胶试剂(含有包被DNP的聚苯乙烯乳胶微粒，具有缓冲性质的悬浮液，0.1％叠氮化钠)、阳性质控(人血清和血浆，含0.1％叠氮化钠)、阴性质控(人血清和血浆，含0.1％叠氮化钠)、一次性搅拌吸管、载玻片(6孔)和说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒是一种玻片凝集实验，可对人血清中的抗DNP抗体进行定性或半定量检测。仅用于体外诊断。 |
| 型号规格 | 100T(产品编号：950－0222－00) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3403385号 |
| 注册人名称(英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
| 注册人住所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生产地址 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 代理人名称 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-11-10 |
| 有效期至 | 2009-11-09 |
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