| 产品名称(中文) | 解剖型接骨板固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由解剖型接骨板、配套螺钉及垫圈组成。系统中的各部件均由符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。产品为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3462483号 |
| 注册人名称(英文) | TREU-Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Altentalstraβe 6-10, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-01 |
| 有效期至 | 2017-06-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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