| 产品名称(中文) | 产后止血球囊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导管(带球囊)、充盈接头、快速灌输组件、止回阀和一个注射器组成。部件的主要材质:球囊导管-硅胶,球囊-硅胶;快速灌输组件-聚氯乙烯,止回阀-聚碳酸酯,注射器-聚丙烯芯杆,聚丙烯外套,橡胶活塞。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产后止血球囊用于在保守治疗可行时,临时控制或减少产后子宫出血。 |
| 型号规格 | J-SOSR-100500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2662335号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460,USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-21 |
| 有效期至 | 2020-07-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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