产品名称(中文) | 金属髓内钉(商品名: |
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产品名称(英文) | ZNN) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括头髓钉、钉帽、定位螺钉、拉力螺钉。产品材料为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金,其中定位螺钉塞材料为ISO 5834-2规定的1型聚乙烯,钛合金产品表面经阳极氧化处理。分灭菌与非灭菌两种包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于骨折的临时固定和稳定。用于股骨。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463907号 |
注册人名称(英文) | Zimmer GmbH |
注册人住所 | Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland |
生产地址 | Sulzer Allee 8,CH 8404 Winterthur,Switzerland |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-09-18 |
有效期至 | 2017-09-17 |
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