| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、Dock接口、内部不可更换3.7伏充电锂电池和操作软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与iBGStar®血糖试纸和血糖质控液结合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | iBGStar |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2404309号 |
| 注册人名称(英文) | AgaMatrix,Inc. |
| 注册人住所 | 7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA |
| 生产地址 | 7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA |
| 代理人名称 | 赛诺菲(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路112号7层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-09-11 |
| 有效期至 | 2019-09-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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