| 产品名称(中文) | 胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声多普勒探头(AY-DOP-100)、宫缩压力传感器(AY-UC-100)、事件标示器(AY-MARK-100)、主机和电源适配器(MW160)组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对胎儿进行连续监护,并在出现异常时及时提供报警信息。 |
| 型号规格 | BT-300 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2213870号 |
| 注册人名称(英文) | Bistos Co., Ltd. |
| 注册人住所 | #106,Daeryung Techno Town 3-cha,448,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,Korea |
| 生产地址 | #106,#107 Daeryung Techno Town 3-cha,448,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,Korea |
| 代理人名称 | 北京百欧知博科技发展有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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