| 产品名称(中文) | 血糖检测用线性质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包装内容物：包装内含有6瓶不同葡萄糖水平的线性溶液及线性日志。 线性溶液构成成分：葡萄糖、缓冲液、生物盐、防腐剂、非反应性成分、FD&C Blue #1色素。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血糖检测系统的线性质控。 |
| 型号规格 | (6×2.5 mL)/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2401575号 |
| 注册人名称(英文) | ACCU-CHEK Linearity Test Kit |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | 7 Jackson Road, Devens, MA 01434,USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-19 |
| 有效期至 | 2020-05-18 |
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