| 产品名称(中文) | 电动液压手术台“鼎眾”電動外科手術檯(未滅菌) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Emax300系列电动手术台为一多功能外科手术台,由床体和附件组成,其中床体和附件具体组成如下:床体包括:头板、背板、腿板、臀板、升降柱、底座、液压传动系统、手控盒、脚踏控制器;附件包括:承合器、箝合器、幕廉架、手架、腿架、肩架、悬空手架、脚踏板、臀部延伸段、脑神经头架、背部延伸段。手控盒/脚踏控制器(为选配附件)，两者为分离远程控制方式，加上紧急使用的辅助开关，为床台主要操控接口。电源供应：AC/DC电源两用，内含充电电池，提供可重复充电之DC电源。手术台最大载荷能力 |
| 适用范围/预期用途 | 手术台提供病患者多功能体位支撑,方便医生操作。 |
| 型号规格 | Emax300 Classic、Emax300 Plus、Emax300 Advantage、Emax300 Elegance |
| 注册证编号 | 国食药监械(许)字2014第2540062号 |
| 注册人名称(中文) | 鼎众股份有限公司/鼎眾股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市中山区中山北路2段185号6楼B室/臺北市中山區中山北路2段185號6樓B室 |
| 生产地址 | 台湾省桃园县龟山乡乐善村文化一路75号/台湾省桃园县龟山乡乐善村文化一路75号 |
| 代理人名称 | 美迪兰(南京)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-05-05 |
| 有效期至 | 2018-05-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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