| 产品名称(中文) | 一次性使用血管内抽吸导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Export XT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管由四个基本部件组成:抽吸导管、压力延长管、抽吸注射器、抽吸物滤网。抽吸导管可与美敦力公司的Guardwire临时封堵导管兼容,近端有Luer接头,可与压力延长管和抽吸注射器相连接。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 1.去除/抽吸动脉系统血管中的栓塞物质(血栓/碎片)2.在存在或不存在血管闭塞时,选择性地灌注/输送诊断或治疗的液体 |
| 型号规格 | EXPORTXT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772758号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
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