| 产品名称(中文) | 固定弯诊断用电生理导管(商品名: |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Avail) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该导管为一次性使用灭菌产品，由连接器、手柄、管身和电极组成。不同型号导管电极数量、电极间距、直径及头端弯度不同，产品规格型号及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心脏结构的电生理标测，仅用于刺激和记录。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772646号 |
| 注册人名称(英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 注册人住所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产地址 | 15715 Arrow Highway，Irwindale，California,91706，USA；Circuito Interior Norte 1820，Ciudad Juarez，Chihuahua，32599 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-07-08 |
| 有效期至 | 2017-07-07 |
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