| 产品名称(中文) | 玻璃离子水门汀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 聚羧酸锌水门汀是一种由粉、液两组分组成的牙科修复、垫底材料。粉剂主要由二氧化硅、氧化镁、三氧化铝、氧化钠组成 。液剂主要由丙烯酸-衣康酸共聚物、酒石酸、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于：1. 汞合金和复合充填材料下方的垫底。2.牙齿I类 II类 III类 V类窝洞的充填。3.暂时性充填修复。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3630009号(更) |
| 注册人名称(英文) | SpofaDental a.s. |
| 注册人住所 | SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin |
| 生产地址 | SpofaDental a.s., Markova 238, 506 46 Jicin |
| 代理人名称 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3630009号”变更为“国食药监械(进)字2010第3630009号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-01-04 |
| 有效期至 | 2014-01-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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