| 产品名称(中文) | 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ANA HEp2 IgG IFA Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含人喉癌细胞底物片、异硫氰酸荧光素抗人免疫球蛋白G酶标/伊文斯蓝、抗核抗体阳性质控、抗核抗体阴性质控、2X样品稀释液、封片介质、磷酸盐缓冲液(粉状)、14孔吸水纸、盖玻片(22×70mm)。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中的抗核抗体。 |
| 型号规格 | H300L(货号)： 300人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403322号 |
| 注册人名称(英文) | Scimedx Corporation |
| 注册人住所 | 100 Ford Road,Suite 100-08 Denville New Jersey 07834 USA |
| 生产地址 | 100 Ford Road,Suite 100-08 Denville New Jersey 07834 USA |
| 代理人名称 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-04 |
| 有效期至 | 2019-07-03 |
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