| 产品名称(中文) | 肌酸激酶 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | B型同工酶质控品 CK-MB Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为冻干的质控品血清，含有人肌酸激酶肌肉型同工酶(CK-MM)和猪脑肌酸激酶脑型同工酶(CK-BB)，并添加牛白蛋白基质作为稳定剂。产品有效期：2～8℃储存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于肌酸激酶B型同工酶项目检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 2×1 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403552号 |
| 注册人名称(英文) | SENTINEL CH. SpA |
| 注册人住所 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-15 |
| 有效期至 | 2019-07-14 |
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