| 产品名称(中文) | 膜式氧合器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | medos） MedoshiliteLT Oxygenator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种中空纤维氧合器,其中气体交换的材料是聚甲基戊烯，,热交换的材料是聚酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心外手术或治疗中的体外循环,进行血液的氧合及二氧化碳的排除. |
| 型号规格 | hilite 7000LT, hilite 2400LT, hilite 800LT |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3451621号 |
| 注册人名称(英文) | Medos Medizintechnik AG |
| 注册人住所 | Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany |
| 生产地址 | Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany |
| 代理人名称 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-04-09 |
| 有效期至 | 2018-04-08 |
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