| 产品名称(中文) | 腹腔镜球囊扩张系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括球囊系统、阻塞器和套管;球囊系统包括球囊及其导管、注气泵和注射器。球囊系统为一次性使用，阻塞器和套管为可重复使用器械。球囊系统环氧乙烷灭菌，套管和阻塞器为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于腹腔镜手术操作过程，在腹膜外进行组织分层切开和创造操作区。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2220549号 |
| 注册人名称(英文) | Pajunk GmbH Medizintechnologie |
| 注册人住所 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 生产地址 | Karl-Hall-Strasse 1 78187 Geisingen GERMANY |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-03-27 |
| 有效期至 | 2012-03-26 |
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