产品名称(中文) | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 牛凝血酶:冷冻干燥牛凝血酶,含有牛白蛋白,氯化钙,缓冲液以及稳定剂。产品有效期:2-8℃下保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 用于在IL凝血系统中,根据Clauss方法,对人类柠檬酸化血浆中的纤维蛋白原进行定量检测。 |
型号规格 | 牛凝血酶:10×2mL |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2403581号 |
注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443 USA |
生产地址 | 526 Route 303 Orangburg, NY 10962 USA |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2013年11月20日同意更正生产地址内容,2013年9月2日核发的予以废止。 |
批准日期 | 2013-09-02 |
有效期至 | 2017-09-01 |
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