| 产品名称(中文) | 光疗设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BiliSoft光疗设备由灯泡、灯泡外罩、光纤电缆和编织光纤衬垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用作于在医院或家中为间接性高胆红素血症(通常称作新生儿黄疸)提供光线治疗。家用时请在医生指导下使用。 |
| 型号规格 | BiliSoft |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2260331号 |
| 注册人名称(英文) | Ohmeda Medical |
| 注册人住所 | 8880 Gorman Road, Laurel, Maryland 20723, USA |
| 生产地址 | 8443 Dow Cir, Strongsville, OH 44136, USA. |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-01-26 |
| 有效期至 | 2015-01-25 |
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