| 产品名称(中文) | 血红蛋白质控品(高压液相法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血红蛋白质控品来源于人全血，包含稳定剂。产品有效期：冻干粉在2-8°C下保存2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于实验室质控计划的HbA2和HbF定量的体外诊断(用于评估仪器每日的检测表现)。 |
| 型号规格 | 4瓶(2瓶水平I :1×300L、2瓶水平:II 1×300L) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405195号 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) |
| 注册人住所 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 生产地址 | 4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA |
| 代理人名称 | 普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
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