| 产品名称(中文) | 总维生素 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 为冻干状态，复溶后，主要成分为低水平或高水平的25(OH) 维生素D，置于人去纤维蛋白血浆的缓冲溶液中，含牛血清白蛋白、胆固醇、防腐剂和叠氮化钠(＜0.1%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于监测总维生素D测试项目的精密度和准确性。 |
| 型号规格 | 1水平质控品：3×2.0 mL/瓶，2水平质控品：3×2.0 mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2400588号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-02-17 |
| 有效期至 | 2017-02-16 |
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