| 产品名称(中文) | 电切镜及配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由硬管内窥镜光学镜芯、套管、窥镜通芯、电极、电缆组成。*型号/视向角/视场角：16994AA/0°/60-65°，16994FA/12°/68-75°，16994BA/30°/60-65°；放大率≥*4X(L=4mm)；分辨率≥8.5Lp/mm(L=4mm)；镜体外径4mm。配件描述见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在膀胱检查及手术中使用。 |
| 型号规格 | 电切镜：16994AA，16994FA，16994BA。配*件：16939XA，16939XAA，16939XAB，16949SLA，16949SL，16949D，16949E，16937CK，16940B，16939 OC，16938 BO，16949 N，16949 G，16949L，16949 NX，166 KB，166 KE，166 A，166。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3221421号 |
| 注册人名称(英文) | ACMI Corporation |
| 注册人住所 | 3037 Mt. Pleasant Street， Racine， WI 53404 |
| 生产地址 | 3037 Mt. Pleasant Street， Racine， WI 53404 |
| 代理人名称 | ACMI Corporation美国 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：COMEG Endoscopy承产单位地址：13790 E. Rice Place， Aurora， Colorado80015 |
| 批准日期 | 2004-08-11 |
| 有效期至 | 2008-08-10 |
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