| 产品名称(中文) | 儿童听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(电源处理、信号处理、放大和控制器)及电声换能器(扬声器)合为一体构成。*频率范围和准确度：(500Hz，1000Hz，2000Hz，3000Hz，4000Hz)±3%；听力计扬声器放置距离为50cm时各频率点激励信号强度误差范围不大于±4dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于儿童听力诊断。 |
| 型号规格 | PA5。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211275号 |
| 注册人名称(英文) | Interacoustics A/S, Assens |
| 注册人住所 | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark |
| 生产地址 | Drejervaenget 8，5610 Assens， Denmark |
| 代理人名称 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2004-07-30 |
| 有效期至 | 2008-07-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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