| 产品名称(中文) | 一次性使用静脉留置针(商品名：沃素安 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vasofix Safety) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由导引针、外周血管内导管(鲁尔锁定接头、带加药壶和可活动的固定翼)和保护鞘组成。外周血管内导管内带有一个金属夹，当导引针脱离导管后会自动闭合，从而防止使用者被针头刺伤。产品无菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用自动激活防针刺器械，建立外周静脉通路。输血或输注适合于通过外周静脉给入的溶液。间歇性静脉内给药。适合于可能需要紧急静脉内给药的患者，尤其是诊断和治疗之前，预先建立安全性静脉通路的患者。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3151883号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industr. Zone, 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2009-08-17 |
| 有效期至 | 2013-08-16 |
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