产品名称(中文) | 一次性使用手术器械 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括针、环锯、抓持器、穿梭器、一次性套件等;材料选用镍钛合金、PEEK以及YY 0294中代号为M的不锈钢;一次性使用,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于运动损伤修复手术。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2102682号 |
注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA; Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland; Kibbutz Gaaton,25130 Kibbutz Gaaton Israel |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-09-14 |
有效期至 | 2014-09-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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