| 产品名称(中文) | 动态血糖监测系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CGMS Gold) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由记录器、信息提取器、葡萄糖探头、电缆、测试插头、助针器组成，规格型号详见附页。可监测葡萄糖浓度范围：40－400mg/dl。 |
| 适用范围/预期用途 | 动态血糖监测系统(CGMS)预期用于连续监测糖尿病患者细胞间液内葡萄糖浓度。动态血糖监测系统所获取的有关信息是作为常规家用血糖监测设备所获取血糖数据的重要补充信息，但不能取代之。动态血糖监测系统(CGMS)所采集到的血糖信息可以被下载到计算机中，并且能够在计算机中显示，以供医护人员查看。该信息允许识别高于或低于预期范围的血糖水平的偏移模式，促进治疗调节，使这些偏移最小化。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3213444号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic MiniMed |
| 注册人住所 | 18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA |
| 生产地址 | 18000 Devonshire Street -Northridge, CA 91325 -1219 - USA |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-16 |
| 有效期至 | 2014-12-15 |
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