| 产品名称(中文) | 人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为单件式后房型人工晶体。由PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)材料制成，在波长375nm以下紫外光谱范围内的光透过率﹤10%，光学形状为等双凸。光焦度范围：+8.0D～+30.0D(以0.5D递增)。FH105型号人工晶体总直径：12.5mm±0.20mm，光学直径：5.5mm±0.10mm；FH106型号人工晶体总直径：13.0mm±0.20mm，光学直径：6.0mm±0.10mm。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床供眼科用于白内障患者的晶体替换。 |
| 型号规格 | FH105、 FH106 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3223229号 |
| 注册人名称(英文) | The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory |
| 注册人住所 | Tilganga Eye Centre, Gaushala, BagmatiBridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal |
| 生产地址 | Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-23 |
| 有效期至 | 2014-11-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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