| 产品名称(中文) | 眼科数字扫描成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由数字扫描摄像头、电源盒及连线、带操纵杆的底座、病人头托架、30°透镜、50°透镜和前房镜、脚踏开关组成。眼底视野范围：应为30°或50°，允差：±15%；前房扫描范围：应为16mm x 12mm，允差：±15%；最小瞳孔直径： 3mm，允差：±0.3mm；光学分辨率：30°透镜应≤30μm，50°透镜应≤40μm；数字分辨率：应≤17μm/像素。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过数字扫描对患者眼前后节进行成像，临床用于辅助眼科医生对患者眼部疾病的诊断。 |
| 型号规格 | HRC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2220858号 |
| 注册人名称(英文) | Heidelberg Engineering GmbH |
| 注册人住所 | Tiergartenstraβe 15 - 69121 Heidelberg, Germany |
| 生产地址 | Rapsacker 1 - 23556 Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
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