| 产品名称(中文) | 电子胆道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电子胆道内窥镜及附件组成，附件包括钳子/灌流插头(MAJ-891)、活检阀(MAJ-579)、吸引按钮(MAJ-207)和一次性吸引按钮(MAJ-209)。内窥镜弯曲角上160度下130度，视场角120度，观察距离3mm 处分辨率≧12.59Lp/mm(D1/10)，吸引量200ml/min以上。该产品不能与高频附件配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯图像处理装置、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件及其它周边设备配套使用， 用于在胆道内的内镜诊断和治疗。 |
| 型号规格 | CHF-V |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3220773号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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